home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ GBL 1 / GBL 1.iso / gay_text / earlyazt.txt < prev    next >
Encoding:
Text File  |  1992-10-15  |  3.2 KB  |  69 lines
  1. August 3, 1989
  2.  
  3. ZIDOVUDINE BENEFITS PERSONS WITH EARLY SYMPTOMATIC HIV 
  4. INFECTION
  5.  
  6.      Zidovudine, commonly called AZT, significantly slows 
  7. progression of HIV infection when given to persons with 
  8. early AIDS-related complex (ARC), according to results from 
  9. a placebo-controlled, multicenter clinical trial supported 
  10. by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases 
  11. (NIAID) in collaboration with Burroughs Wellcome Co.
  12.  
  13.      The results of the trial were announced today by 
  14. Anthony S. Fauci, M.D., Director of the NIAID.  He reported 
  15. that NIAID has stopped the study on the recommendation of 
  16. the Data and Safety Monitoring Board reviewing the trial 
  17. data.  The trial has been underway at 29 units of the NIAID 
  18. AIDS Clinical Trials Group since August 1987.  All study 
  19. participants will now be offered zidovudine.  The Board 
  20. reviewed trial data at its regular meeting on August 2.
  21.  
  22.      "For the first time, the benefits of anti-retroviral 
  23. treatment for patients with early symptomatic HIV infection 
  24. have been clearly shown," Dr. Fauci said.  "In this study, 
  25. significantly fewer persons receiving zidovudine progressed 
  26. to advanced ARC or AIDS.  This finding could extend 
  27. treatment to an estimated one to two hundred thousand 
  28. persons with early symptoms of HIV infection.  It also 
  29. emphasizes how critical it is that persons at risk for HIV 
  30. infection be tested and seek prompt medical care."
  31.  
  32.      The randomized, double-blind trial was coordinated by 
  33. Margaret Fischl, M.D., University of Miami.  It included 713 
  34. HIV infected persons having T4 cell levels between 200 and 
  35. 800/mm3 and one or two HIV-associated symptoms, such as oral 
  36. thrush, chronic rash, or intermittent diarrhea.  
  37. Participants received either placebo or 200 milligrams of 
  38. zidovudine every 4 hours (1200 milligrams per day) over a 
  39. period of 3 to 20 months.  Fewer than 5 percent of the 
  40. participants experienced serious side effects.
  41.  
  42.      As of July 1989, 50 of the 713 participants had 
  43. progressed to advanced ARC or AIDS.  Of these, 36 
  44. participants were in the placebo arm of the study, whereas 
  45. only 14 were in the zidovudine arm.  The benefit of 
  46. zidovudine was demonstrated only in those participants who 
  47. had T4 cell counts between 200 and 500 when they entered the 
  48. study.
  49.  
  50.      "This study clearly shows that early intervention is 
  51. important in HIV infection and that zidovudine is well 
  52. tolerated in persons with early ARC," Dr. Fischl said.
  53.  
  54.      Frank Young, M.D., Ph.D., Commissioner of the Food and 
  55. Drug Administration said, "The FDA will work closely with 
  56. the NIAID and Burroughs Wellcome Co. to translate these 
  57. exciting results into wider availability of zidovudine to 
  58. this category of symptomatic HIV-infected persons as quickly 
  59. as possible."
  60.  
  61.      Zidovudine, whose chemical name is 
  62. 3'-azido-3'-deoxythymidine is manufactured by Burroughs 
  63. Wellcome Co. and is available under the trademark Retrovir.  
  64. Its effectiveness in extending the lives of persons with 
  65. AIDS was first announced in September 1986.  It was approved 
  66. in March 1987 for treatment of AIDS patients who had 
  67. recovered from Pneumocystis carinii pneumonia and patients 
  68. with advanced ARC.
  69.